Les salles blanches contrôlées chez GSK
gsk vaccines
GSK (GlaxoSmithKline), entreprise pharmaceutique, a demandé à Apave de contrôler les salles propres de ses deux nouvelles unités belges de production de vaccins.
GSK
Vaccines, division de GlaxoSmithKline, est leader mondial dans la production de
vaccins. C’est en Belgique, à Rixensart et Wavre, que la majorité des activités
en matière de recherche, de développement et de production de vaccins est
réalisée. Pour répondre à une demande de plus en plus importante, GSK a
construit deux nouveaux bâtiments de production, où seront fabriqués les
vaccins contre la coqueluche et contre la poliomyélite. Dans ces bâtiments, GSK
dispose de salles propres dont le but est de maîtriser toute source de
contamination (particulaire, microbiologique ou chimique), grâce notamment à la
filtration de l’air ou à la différence de pression dans les salles. Depuis juin
2014, Apave effectue les mesures de débit et des tests d’intégrité des filtres
terminaux des locaux. « Nous vérifions l’efficacité de la filtration, explique
Cécile Deberghe, Chargée d’affaires Apave Air Sécurité Santé à Lille, qui
assure le pilotage de cette mission. « Nous effectuons ensuite des comptages
particulaires pour établir la classe de propreté de l’air des locaux. »
Certains locaux sont en dépression pour éviter qu’un contaminant tel qu’un
virus ou une bactérie ne puisse sortir. Pour ces types de locaux, Apave
effectue des « sniffs tests » dans le but de vérifier l’étanchéité des locaux.
Ces tests sont effectués avec les équipements en fonctionnement mais sans la
présence de personnel. UNE MISSION DE CONFIANCE L’homme étant la principale
source de contamination, certaines règles d’habillage sont imposées comme le
port de combinaisons de type Tyvek, celui de la charlotte ainsi que des
lunettes de sécurité. « Cinq intervenants Apave ont suivi des formations pour
connaître les procédures internes de GSK », souligne Cécile Deberghe, qui
rappelle que cette mission réunit des techniciens d’Apave et des personnels du
sous-traitant belge VDC Engineering. « Nous travaillons en étroite confiance
avec les équipes de GSK, que nous connaissons bien pour avoir déjà réalisé des
qualifications sur leur site français de Saint-Amand-les-Eaux (Nord). »
CONTACT : cecile.deberghe@apave.comvaccins.
La démarche Apave
Les salles blanches possèdent leur propre centrale de ventilation, afin
d’obtenir une filtration de l’air en adéquation avec les objectifs chiffrés de
GSK. Pour vérifier la bonne distribution des flux d’écoulement d’air, Apave
réalise des schémas aérauliques de chaque salle. Un technicien génère de la
fumée grâce à un appareil de type Scotty, pendant qu’un autre filme les volutes
à l’aide d’une caméra. « Il s’agit de s’assurer que la totalité de l’air est
dirigée vers l’extraction », explique Cécile Deberghe d’Apave. Ce test est
également réalisé sur les isolateurs (caissons étanches et transparents où les
chercheurs réalisent leurs manipulations), ainsi que sur les hottes à flux
laminaire, conçues pour éviter la contamination microbienne des échantillons
biologiques.
Raphaël Baldos